Холдинг "Нацимбио" (входит в Ростех) получил регистрационное удостоверение Минздрава России на первую отечественную вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Об этом говорится в сообщении госкорпорации.
Безопасность и эффективность вакцины подтверждены клиническими испытаниями. Одна доза такого препарата способна защитить человека от этих болезней на 10 лет.
"Появление первой отечественной вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых — это еще один важный шаг к повышению качества и доступности современной иммунопрофилактики в России. Сейчас наши производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз аАКДС-М в год с перспективой дальнейшего роста. В течение года мы сможем полностью закрыть текущие потребности рынка", — сказал заместитель генерального директора Ростеха Александр Назаров, слова которого приводятся в сообщении.
Действующим веществом вакцины является комплекс антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Вакцина аАКДС-М может применяться для ревакцинации у людей старше 18 лет, а одна доза этого препарата формирует иммунный ответ на период до 10 лет и может использоваться вместо двухкомпонентной вакцины против дифтерии и столбняка.
Как рассказали в Ростехе, клинические исследования вакцины проводились при участии 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства из них выработался защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу, при этом отмечалась хорошая и очень хорошая переносимость вакцины. В ближайшее время планируется проведение клинических исследований с участием детей.
"Ранее препараты с таким составом были представлены исключительно зарубежными аналогами, что напрямую влияло на их доступность для пациентов. Наличие отечественного производства полного цикла может стать значимым фактором для включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок и пересмотра подходов к профилактике коклюша, в том числе с введением дополнительных ревакцинаций у взрослых каждые 10 лет", — отметил советник по науке холдинга "Нацимбио" Игорь Никитин.